21世纪经济报说念记者 唐唯珂 广州报说念开yun体育网

近日，多家医疗器械企业交出2024年功绩成绩单。

玄虚来看，2024年，国内医疗器械行业合座增长承压，市值缩水，但细分规模发展分化，结构性契机隆起。

数据骄气，2024年头，医疗器械板块市值高达1.54万亿元，可是箝制年末，市值降至1.31万亿元，缩水约14.8%，平均股价也下落了12.84%。但国内医疗需求褂讪增长，器械出口的有劲复苏，连接相沿产业稳步发展。阐发南边医药经济商榷所测算，2024年我国医疗器械坐褥企业买卖收入瞻望约为1.35万亿元，增速较上年有所进步。

聚焦到细分规模，医疗建设方面，万东医疗、联影医疗净利润不同进度缩减；体外会诊规模，复星、丽珠和九强保抓了相对肃肃的功绩，云康集团和贝康医疗则面对亏蚀加重的逆境；高值耗材方面，威高骨科、爱康医疗、心脉医疗、惠泰医疗净利润见识增长，春立医疗净利润大幅下降。

华南某行业分析东说念主士对21世纪经济报说念记者默示，受集采扩面、招投标延伸和医保控费等多进攻素影响，2024年医械行业合座仍面对较大下行压力，增长势头受到扼制。跟着改日政策落地和不休拓展国际商场，行业将加快向高端化、国际化、合规化转型，具备技能壁垒和环球化智商的企业有望在洗牌中胜出。

细分规模功绩分化

医疗器械行业细分商场各种，各个细分商场的发达各不酌量。

医疗建设更新换代政策2024年落地不如预期。国务院于2024年3月公布《推动大范畴建设更新和耗损品以旧换新步履决策》，行业预期其将对医疗健康产业的恒久发展产生深入影响，为医疗建设行业注入新活力。

前述东说念主士对21世纪经济报说念记者默示，该政策范畴深广、周期长、实行口头复杂且首年实行，政策落地需要一定时间，对2024年医疗建设商场招投标行径带来了一定影响，导致商场需求暂时积压，2024年医疗建设以旧换新政策的需求尚未完全开释，行业合座范畴较上年同期有较大减轻。

阐发年报败露，万东医疗2024年营收东说念主民币15.24亿元，较旧年同期增长23.26%，包摄于上市公司鼓吹的净利润为东说念主民币1.57亿元，较旧年同期减少16.54%。

国信证券数据骄气，2024年上半年寰宇医疗建设中标总金额同比下降35%。可是，跟着第三季度首批医疗建设更新技俩名单及配套资金的缓缓到位，浙江省、广东省、陕西省、山西省等地区已出台具体实施决策。瞻望到2025年，医疗建设的更新换代将灵验促进磋磨企业的功绩增长。

高值耗材方面，国度集采，省级定约集采针对外周介入、神经介入、冠脉介入、电生理、口腔等规模已粗犷开展，跟着集采常态化实行，2024年部分企业缓缓走出集采影响。

心血管介入器械中有细分赛说念发达隆起。专注于电生理介入器械的微电生理，收成于新品上市及国际商场拓展，2024年营收东说念主民币4.13亿元，同比增长25.51%，净利润东说念主民币5207.04万元，大幅增长815.36%。

骨科耗材在集采落地后缓缓消化降价影响，机构以为瞻望迎来板块性功绩拐点。

年报骄气，威高骨科2024年买卖总收入东说念主民币14.53亿元，同比高潮13.18%，归母净利润东说念主民币2.24亿元，同比高潮99.22%。威高骨科解说，通告期内骨科耗材带量采购巩固实行，公司积极调度主义策略，提高供应链效果，缩小销售用度率，结束了本通告期的功绩增长。

春立医疗2024年买卖总收入则为东说念主民币8.06亿元，同比下降33.32%，扣非净利润为东说念主民币9453.60万元，同比下降62.80%。春立医疗在年报中默示，通告期内，公司要道家具、通顺医学家具全线中标，磋磨家具价钱下降，毛利率下降。

体外会诊（IVD）板块则受集采扩围等要素影响抓续低迷。据锤真金不怕火医学网统计，箝制3月30日，共有11家国产IVD上市企业败露了年度通告。11家企业中，有9家营收出现了下落，占比81.82%，有8家企业净利润下滑或抓续亏蚀，占比72.73%。

在败露的财报中，复星、丽珠和九强依旧保抓了相对肃肃的功绩，尽管营收有所下降，但净利润均得回了增长。比较之下，利德曼、达安基因等企业面终末盈转亏的地点，云康集团和贝康医疗更是面对亏蚀加重的逆境。

国际依然是2024年IVD上市企业财报的一大亮点，大部分企业国际功绩增长是高于国内的。国信证券在研报中指出，在仍有政策压力的行业环境下，具备一体化研发坐褥智商的龙头厂商将进一步突显竞争上风，且有望凭借褂讪优异的家具性量和性价比上风加快出海。

立异和“出海”成增长干线

立异开动高质地发展已成为医疗器械行业基本共鸣。

审批端上，医疗器械审评审批干涉加快期。3月27日，国度药监局医疗器械技能审评中心发布《对于进一步加大对立异医疗器械支抓力度相关事项的晓示》（以下简称《晓示》），明确自晓示发布之日起，按照“提前介入、一企一策、全程携带、研审联动”要求，进一步加强对立异医疗器械研发的携带做事。

《晓示》针对立异与非立异医疗器械建议相反化要求。对于立异医疗器械家具，请求东说念主完成临床前商榷及可行性推行后，可提交临床推行决策、立题依据综述及磋磨支抓性良友，请求预审查。审评中心将出具意见，手脚后续审评参考。对于非立异医疗器械，请求东说念主需严格参照《医疗器械临床评价技能携带原则》等技能文献开展临床评价，确保数据的科学性与充分性。政策明确压缩低水平叠加研发空间，伙同资源向立异规模歪斜。

这次晓示要贯彻落实的是本年1月国务院办公厅发布的《对于全面深化药品医疗器械监管改动促进医药产业高质地发展的意见》（以下简称《意见》）。该《意见》不仅着眼于进步立异药械的审评审批效果，更审视全方面、全链条的支抓，掩盖了从研发—学问产权保护—审评审批—上市后协同监管等药械家具全人命周期。

其中，对于加大对药品医疗器械研发立异的支抓力度方面，《意见》建议，将审评审批资源更多向临床急需的要点立异医疗器械歪斜；优化医疗器械模范体系，商榷组建东说念主工智能、医用机器东说念主等前沿医疗器械模范化技能组织；加强中医医疗器械模范制定；完善药品医疗器械学问产权保护磋磨轨制；商榷范例医保医用耗材目次和医疗做事技俩目次，按范例将顺应条目的立异药和医疗器械纳入医保支付范围，荧惑医疗机构采购使用。

前述医疗器械从业东说念主士对21世纪经济报说念记者分析称，磋磨政策将推动行业资源向高价值立异围聚，加快国产高端器械崛起，同期倒逼企业进步研发质地与合规智商。

另一方面，“出海”亦然国内医疗器械企业的重要策略。

“国产医疗器械在部分规模已酿成范畴上风，国内商场需求趋于实足。此外，跟着集采常态化开展，企业在国内利润空间被压缩。反不雅国际商场需求鼎沸，增量空间众多，尽头是高值耗材、体外会诊、康复器械等细分规模，我国企业的国际竞争力也在不休增强。”前述从业东说念主士说。

阐发PercedenceResearch的数据，环球医疗器械商场范畴深广，2022年达到约5700亿好意思元，而中国商场的占比仅为23.3%。国际商场提供了更众多的商场空间和更多的增长契机，国内也裸露了多家提供医疗器械出海做事的CRO企业，国内企业出海能源通盘。据Medtech Insight统计，有10家中国企业入选2024年环球器械百强，名次最高的迈瑞医疗高潮至23位。

2024年上半年，迈瑞医疗国际商场结束营收79.06亿元，同比增长18.09%，联影医疗国际商场结束营收9.33亿元，同比增长29.94%。两家公司上半年国际营收孝敬占比折柳还是达到38.51%、17.5%，改日国际成漫空间依然众多。

中信建投证券医药首席分析师贺菊颖在研报中默示，看好医疗器械板块的2025年的投资契机：医疗合规要求进步和集采影响将缓缓出清，行业将在低基数下抓续复苏，部分新品放量或国际化布局的公司将结束高增长，行业估值和笃定性有望抓续进步。监管荧惑并购重组，器械板块并购较为活跃。器械行业出海上风见识，中国立异和性价比上风将设立环球龙头。

（实习生孙伟对本文亦有孝敬）

（裁剪：季媛媛）开yun体育网